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연하곤란? 핍뇨?…”임상시험 설명서, 쉬운 용어 쓰자”
이름: 한스터디 작성일자: 2016-09-01 03:51 조회수: 930
임상시험 피험자의 참여 결정에 앞서 제공되는 ‘시험대상자설명서’가 일반인들이 이해하기에 어려운 용어들이 사용되고 있어 개선이 필요하다는 연구결과가 발표됐다.
임상시험 시험대상자설명서는 ‘시험 책임자가 임상시험 참여에 대한 대상자 동의를 받기 위해 해당 임상시험과 관련한 모든 정보를 담아 제공하는 문서’로, 의약품 임상시험 관리기준에선 대상자, 상자의 대리인 또는 참관인이 이해할 수 있는 쉬운 용어를 사용하도록 규정하고 있다.
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